Alphabet представила Verily Study Watch в 2017 году, описав его как умные часы, разработанные специально для сбора данных о здоровье участников клинического исследования. Часы нашли удачное применение в течение нескольких месяцев с момента их запуска, в том числе в исследованиях, связанных с болезнью Паркинсона. Данное устройство имеет функции как устройство ЭКГ и только что получило одобрение FDA как медицинское устройство класса II.
Компания FDA провела проверку Verily Study Watch как медицинское устройство, которое может записывать, хранить, передавать и отображать данные ЭКГ, сообщила компания сегодня.
Часы доступны только по рецепту и предназначены для использования взрослыми пациентами совместно с медицинским работником.
Простой доступ к информации ЭКГ по требованию идеально подходит как для отдельных пациентов с сердечными проблемами, так и для исследователей, которые могут использовать их во время исследований, связанных с сердцем.
Существующая работа включает в себя выяснение того, могут ли данные, собранные такими мобильными медицинскими устройствами, оказаться полезными в процессе лечения пациента и врача.
Новое разрешение FDA добавляет элемент легитимности устройству Verily в качестве ЭКГ и позволяет врачам назначать умные часы своим пациентам.
Потребители, заинтересованные в пассивном контроле своих сердечных ритмов без рецепта, должны будут искать в качестве альтернативы использовать Apple Watch Series 4, которая имеет встроенный в функциональности ЭКГ. Johnson & Johnson обнародовал новое исследование, в котором участвовали Apple Watch сегодня, включая вопрос о том, могут ли данные носимых устройств улучшить результаты в отношении здоровья людей с AFib.
