FDA одобряет первый в своем роде препарат для лечения острой мигрени

Людям, имеющим дело с болезненной мигренью, скоро будет доступно новое лечение. На этой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов — агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов — FDA) одобрило уникальный препарат, предназначенный для сокращения острых приступов мигрени. Это новейшее лечение от состояния, которого исторически было мало изучено, но так портило жизнь многим людям.

боль мигрень

Препарат называли Уброгепант, лицензировано фармацевтической компанией Аллерган. Он работает путем блокирования эффектов белка, называемого пептидом, связанным с геном кальцитонина (CGRP), который, как было доказано учеными, важен для запуска и поддержания мигрени.

В 2018 году FDA одобрило первое специализированное профилактическое лечение мигрени под названием Aimovig, который также работает, блокируя CRGP. Но Ubrelvy является первым лекарством в своем роде, разработанным для лечения мигрени, как  соответствующими требованиям FDA. Он также принимается в таблетированной форме, в отличие от Aimovig и аналогичных препаратов, которые принимаются путем инъекций.

«Мигрень часто является инвалидизирующим заболеванием, которое поражает около 37 миллионов человек в США», — сказал Билли Данн, исполняющий обязанности директора Отделения нейробиологии в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA.
«FDA рада одобрить новое лечение для пациентов, страдающих от мигрени, и будет продолжать работать с заинтересованными сторонами для содействия разработке новых безопасных и эффективных методов лечения мигрени».

В двух крупнейших клинических испытаниях эффективности Ubrelvy приняли участие около 1500 человек с мигренью в анамнезе, с или без сенсорных симптомов, которые называются аурой. По сравнению с людьми, получавшими плацебо, у тех, кто получал Ubrelvy, была большая вероятность заметного облегчения боли на двухчасовой отметке (61 процент против 49 процентов), а также больше шансов не чувствовать никакой боли к тому времени.
Они также с большей вероятностью почувствовали облегчение от их наиболее изнурительного симптома, который не был болью, такой как чувствительность к свету.

Между тем, отмеченные побочные эффекты были незначительными и затрагивали не более 5 процентов пациентов. К ним относятся тошнота, сонливость и сухость во рту. Это сказало,
препарат не рекомендуется для людей, принимающих другие лекарства, которые сильно ингибируют фермент cyp3a4 — список, который включает несколько лекарств, которые лечат бактериальные, вирусные и грибковые инфекции.

Согласно Allergen, Ubrelvy, как ожидается, будет доступен для клиентов в дозах 50 или 100 миллиграмм в течение первого квартала 2020 года.

 

(Visited 1 times, 1 visits today)

Геннадий

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *